Препарат Sovihep D - разработка известного фармацевтического предприятия Zydus Heptiza, предназначенная для борьбы с гепатитом С. Этот ингибитор полимеразы неструктурного белкового соединения NS5A может быть использован в качестве монотерапии или включен в схему комплексного противовирусного лечения.

В состав Sovihep D входят софосбувир и даклатасвир (400 мг и 60 мг). Принимать препарат, как и ряд других дженериков, следует по одной таблетке один раз в сутки. Продукты распада лекарственного средства выводятся из организма в течение 24 часов.

Вещества, входящие в состав медикамента, ингибируют неструктурные белки вируса. Софосбувир угнетает протеазу NS5B, даклатасвир - неструктурное соединение NS5A, защищающее вирус от интерферона человека. Благодаря комплексному приему сразу двух компонентов можно добиться высоких результатов в борьбе с гепатитом С. Но принимать препарат следует только по назначению врача.

Показания к применению

Sovihep D выписывают взрослым пациентам как при хронической форме гепатита С всех генотипов, так и при начальной стадии болезни. Основными факторами для прогнозирования вероятности полного избавления от вируса являются степень тяжести заболевания и наличие/отсутствие осложнений.

Чаще всего гепатит С диагностируют случайно или в процессе проведения профосмотров. К первым симптомам заболевания относят:

1. головокружение, слабость, плохое самочувствие, постоянное недомогание
2. плохую свертываемость крови
3. появление болей в печени, тяжести, расстройств пищеварения.

«Совихеп Д» стоит относительно недорого. Пациенту, в крови которого был обнаружен вирус гепатита С, на полный курс лечения понадобится 3+3 упаковки или всего три пачки препарата.

Противопоказания

Sovihep D может быть использован в двух вариантах: в качестве монотерапии или в сочетании с другими медикаментами.

Как и все препараты, содержащие даклатасвир, его нельзя принимать с умеренными индукторами изофермента CYP3A4 и включать в состав схем с «Асунапревиром». Перед применением Sovihep D следует внимательно прочитать аннотацию и ознакомиться со всеми противопоказаниями.

Препарат с осторожностью назначают больным:

• с индивидуальной непереносимостью входящих в его состав компонентов
• принимающим «Пэгинтерферон альфа» и «Рибавирин»
• с аллергией на лактозу
• имеющим дефицит лактазы и глюкозно-галактозную мальабсорбцию
• с тяжелой почечной недостаточностью
• беременным и кормящим женщинам.

Схема приема

Схема лечения подбирается для каждого пациента индивидуально в соответствии с:

1. особенностями клинической картины болезни
2. учетом возможности выведения из организма продуктов распада
3. оценкой возникновения непереносимости компонентов.

Если у пациента диагностирован гепатит С 1-6 генотипа и у него нет цирроза или ко-инфекции ВИЧ, препарат ему назначается на 12 недель. При циррозе класса А с гепатитом С третьего генотипа (1а или 1b) лекарство предстоит пить 24 недели, второго - 24 недели, четвертого, пятого и шестого - от 12 до 24 недель. Точную схему лечения, опираясь на результаты обследований, определит врач. Если курс терапии пройден не до конца, болезнь может перейти в более тяжелую форму.

Как показали исследования, вирус гепатита С обладает высокими способностями к мутации и трансформированию РНК. Причем, для этого потребуется всего одна смена поколений. Если с возбудителем заболевания не бороться, он сумеет изменить свою генетическую структуру и перейдет в более опасную стадию.

Особенности

• «Даклатасвир» исследовали более, чем на 2000 пациентах: 372 из них были с компенсированным циррозом печени класса А по шкале Чайлд-Пью, остальные - с некомпенсированным. Безопасность и эффективность приема препарата для второй группы пациентов подтверждения не получила. Сопровождение гепатита С слабым, класса А, умеренным, класса В, и тяжелым, класса С, с нарушениями функций печени циррозом, не является основанием для изменения дозировки препарата.
• Данные, подтверждающие безопасность и эффективность лечения пациентов после операций по трансплантации печени, отсутствуют. Известны лишь единичные факты назначения «Даклатасвира» в подобных случаях.
• Интервал ОТс при назначении лекарственного средства был оценен в рандомизированном исследовании, которое включало применение плацебо. При однократных дозах (60 мг и 180 мг) сбоев в длине интервала не наблюдалось. Существенной взаимосвязи с концентрацией активного вещества обнаружено не было. Однократную дозировку (180 мг) приняли как максимальную степень концентрации компонента в случае регулярного приема медикамента.
• Исследования для назначения препарата инфицированным с коинфекцией ВГВ и/или ВИЧ не проводились.

Побочные действия

Некоторые пациенты, принимающие Sovihep D, жалуются на появление в начале лечения или его процессе:

1. головных болей
2. бессонницы, нарушений суточного цикла
3. плохого самочувствия, слабости и недомогания
4. анемии
5. сбоев в работе ЖКТ и тошноты.

Как утверждают индийские производители, подобные побочные явления могут быть устранены симптоматически. Если они возникли, прерывать лечение не стоит. А вот к лечащему врачу нужно обратиться обязательно: он выпишет лекарства, снимающие негативные симптомы, или подкорректирует схему терапии.

Дозировка и способ применения

• препарат принимают по 1 таблетке в сутки в одно и то же время
• если прием препарата по какой-либо причине пропущен, удваивать дозу запрещено
• для обеспечения оптимальной абсорбции лекарства принимать его следует во время еды
• в процессе лечения препаратом необходимо исключить из рациона продукты, содержащие ненасыщенные жиры.

Передозировка

Клиническими испытаниями доказано - передозировка препаратом представляет серьезную опасность для пациента. Чтобы этого не произошло:

1. ни в коем случае нельзя замещать пропущенный прием таблетки и повышать эффективность лечения, увеличивая дозу
2. если прием пилюли вызвал рвоту, требуется незамедлительно принять еще одну
3. самостоятельно прерывать курс терапии запрещено: разрешение на прекращение лечения может дать только врач!

Форма выпуска

Sovihep D выпускается в форме таблеток (460 мг каждая). В одной баночке содержится 28 пилюль.

Правила хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности указан на упаковке. Принимать просроченный препарат категорически запрещено!